山东大学与山东省食品药品检验研究院举行共建科研平台揭牌仪式
http://www.huaue.com  2021年9月23日  来源:山东大学

    在山东大学120年校庆暨药学院复建50周年即将到来之际,9月18日,山东大学和山东省食品药品检验研究院共建科研平台揭牌仪式在山东省食品药品检验研究院举行。山东省药监局党组书记、局长于涛,山东大学齐鲁医学院党工委书记刘洪渭出席仪式。活动由山东省药监局副局长李涛主持。

  仪式上,于涛与刘洪渭共同为国家药品监督管理局药品监管科学研究基地、山东大学药品监管科学研究院、国家药品监督管理局糖药物质量研究与评价重点实验室、国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室揭牌。

  此次科研平台的揭牌成立,标志着双方在药品监管科学等领域的合作共建迈出实质性的一步。国家药监局于今年2月公布第二批重点实验室名单,此次揭牌的三个重点实验室均在其列。其中,糖药物质量研究与评价重点实验室的主要研究方向为围绕化学药品关键技术中糖药物质量控制关键技术、难点和瓶颈问题开展研究,推动我国糖药物发展;药物制剂技术研究与评价重点实验室的主要研究方向为通过对固体制剂的智能化过程分析控制的研究,建立缓控释制剂全生命周期质量评价的智能控制关键技术;创新药物临床研究与评价重点实验室的主要研究方向为结合我国药品监管工作实际,围绕药品审评审批制度改革创新,密切跟踪国际监管发展动态开展研究,探讨药物各期临床试验及上市后评价全过程的科学监管,形成合理评价体系。

  于涛在讲话中表示,共建基地的揭牌,标志着双方合作进入了一个新起点和新高度。山东省药监局将充分发挥职能优势,深入推进药品医疗器械审评审批制度改革,在医药人才培养、创新政策制定等方面提供全方位支持,不断激发行业创新创造活力,助推产业高质量发展。

  刘洪渭对山东省药监局给予监管科学研究和山东大学药品监管科学研究院建设的大力支持表示感谢。他表示,此次揭牌的三个实验室均由山东大学与山东省食品药品检验研究院联合其他单位共同建设,自申报起便已开始合作,具有良好的合作基础。山东大学将充分发挥综合学科优势,为药品监管科学创新性学科建设、高层次人才引进、人才培养等方面提供平台。

  揭牌仪式结束后,双方进行了座谈交流。山东大学药品监管科学研究院执行院长王凤山和山东省食品药品检验研究院党委书记、理事长李军分别介绍了两个单位的工作进展。山东大学一行参观了山东省食品药品检验研究院实验室。

  山东省药监局规财科技处处长张立军,山东省食品药品检验研究院院长祝建华;山东大学药学院党委书记王秋生,齐鲁医院药物临床试验机构等相关负责人近30人参加活动。

  为响应国家“药品监管科学行动计划”,山东大学于2019年7月成立了药品监管科学研究院,同年11月,山东大学被国家药监局批准为首批药品监管科学研究基地,基地由山东大学、中国药品监督管理研究会、山东省药监局三方发起,山东省食品药品检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院等单位共同建设。如今,药品监管科学研究院依托山东大学,整合“政、产、学、研、用”相关机构,已经建设成为一个以大学、全国性社会团体组织、政府监管部门、研究院所、药品检验机构、医院、企业及大数据开发应用平台为一体的“药品监管科学研究联合体”。

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